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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:192 發(fā)表時間:2024-06-18
深圳市嶸豐科技有限公司原來是一家貿(mào)易公司,因公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要開始成立工廠。
公司主要生產(chǎn)II類有源醫(yī)療器械,如電子體溫計、紅外線體溫計、血壓計等產(chǎn)品。
在經(jīng)過工廠與咨詢公司的努力下,7月29日順利通過了兩位審核員的體系考核。
審核中,審核官對公司現(xiàn)場、檢驗(yàn)試驗(yàn)、注冊樣機(jī)真實(shí)性核查、設(shè)計開發(fā)、供應(yīng)商管理、培訓(xùn)考核等模塊進(jìn)行了審核。
特別重點(diǎn)對注冊樣機(jī)真實(shí)性核查、設(shè)計開發(fā)兩個模塊進(jìn)行了細(xì)致審核。