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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊(cè)服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:200 發(fā)表時(shí)間:2024-06-18
惠州市錦好電子是一家專門開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)霧化器、助聽(tīng)器、交變氣動(dòng)床墊等醫(yī)療器械公司。
公司原與國(guó)內(nèi)某咨詢公司合作,但是助聽(tīng)器的CE連接整改三次均未能通過(guò)審核。
在經(jīng)SGS的推薦后,與我司展開(kāi)合作。
該案子由我司總顧問(wèn)親自操作,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的臨床評(píng)估報(bào)告、說(shuō)明書、PMCF等多處進(jìn)行了整改。
整改后,通過(guò)SGS的技術(shù)審評(píng)并獲得CE證書。
通過(guò)此次初步合作,客戶市場(chǎng)、研發(fā)與品質(zhì)部門對(duì)我司的能力非常肯定。
并立即確認(rèn)了后續(xù)新產(chǎn)品的CE注冊(cè)及ISO 13485-2016版換版認(rèn)證的項(xiàng)目合作。
我們遵從做一個(gè)客戶,交一個(gè)朋友念;做一個(gè)案子,結(jié)一個(gè)長(zhǎng)期客戶的經(jīng)營(yíng)理念,將持續(xù)以專業(yè)的技能專心為客戶提供更多的服務(wù)!