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醫(yī)療器械唯一器械標(biāo)識（Unique Device Identification，UDI）是通過全球公認(rèn)的器械標(biāo)識和編碼標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列數(shù)字、字母或字符，它包括產(chǎn)品標(biāo)識（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識（PI），用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別，UDI被視作醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的唯一的“身份證”。