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恭賀ROUNDWHALE 零缺陷3個月獲得510K批準函

SHENZHEN ROUNDWHALE 是一家新開立的創(chuàng)業(yè)型公司,公司主要生產(chǎn)II類電刺激器產(chǎn)品。


對于新企業(yè),時間等于金錢等于機會。所以客戶對于及早獲證的需求非常渴望。 基于對于創(chuàng)業(yè)者的尊重與支持,我司總顧問親自負責了這個項目 - 510K注冊。


經(jīng)過一個月的提交資料整理與準備,于三月初提交至FDA。基于我們對刺激器的專業(yè)度,以及對510K的專業(yè)性,此案件零缺陷通過FDA的審核,于5月度獲得批準函。


期間FDA發(fā)來郵件,高度贊賞了我司的專業(yè)度。


獲得證書后,客戶及時獲得企業(yè)[敏感詞]美國訂單,邁開企業(yè)銷售的[敏感詞]步。

于此,客戶對我司表達了高度的贊賞與感謝。同時雙方進一步簽訂了CE與FDA項目的合作協(xié)議。


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