- 服務(wù)項(xiàng)目：
- 全部 醫(yī)療器械 體外診斷試劑(IVD) 醫(yī)美器械
- 項(xiàng)目性質(zhì)：
- 全部 首次注冊(cè)發(fā)補(bǔ)整改年審/延續(xù)注冊(cè)FDA工廠檢查飛行檢查
阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國注冊(cè)代理服務(wù)
阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國，簡(jiǎn)稱阿聯(lián)酋，首都在阿布扎比，是與沙特阿拉伯交接的阿拉伯國家。在阿聯(lián)酋，醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械都是受到阿聯(lián)酋衛(wèi)生局（Ministry of Health and Prevention, 簡(jiǎn)稱MOHAP）下的藥品管控部門Drug Control Department進(jìn)行監(jiān)管。
值得注意的是：境外企業(yè)在阿聯(lián)酋需要找到當(dāng)?shù)睾戏ǖ拇恚ˋgent）來進(jìn)行醫(yī)療器械分類遞交，注冊(cè)遞交以及與MOHAP進(jìn)行溝通。同時(shí)，當(dāng)?shù)卮碓诎⒙?lián)酋還有一個(gè)非常重要的角色也是不可替代的，就是進(jìn)口許可的申請(qǐng)人，只有通過當(dāng)?shù)卮聿拍苓M(jìn)行產(chǎn)品獲證后進(jìn)口許可的申請(qǐng)和開具，那么也就意味著您的當(dāng)?shù)卮磉€是需要協(xié)助您完成后續(xù)的進(jìn)口環(huán)節(jié)的事宜。
值得注意的是：境外企業(yè)在阿聯(lián)酋需要找到當(dāng)?shù)睾戏ǖ拇恚ˋgent）來進(jìn)行醫(yī)療器械分類遞交，注冊(cè)遞交以及與MOHAP進(jìn)行溝通。同時(shí)，當(dāng)?shù)卮碓诎⒙?lián)酋還有一個(gè)非常重要的角色也是不可替代的，就是進(jìn)口許可的申請(qǐng)人，只有通過當(dāng)?shù)卮聿拍苓M(jìn)行產(chǎn)品獲證后進(jìn)口許可的申請(qǐng)和開具，那么也就意味著您的當(dāng)?shù)卮磉€是需要協(xié)助您完成后續(xù)的進(jìn)口環(huán)節(jié)的事宜。
