-
-
輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊服務(wù)/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:1523 發(fā)表時間:2024-06-24
該客戶為深圳的一家高科技企業(yè),是一家醫(yī)美行業(yè)的頭部知名品牌。該企業(yè)采用了委托生產(chǎn)模式,MDSAP認證輔導(dǎo)時,持證人與兩個受托生產(chǎn)企業(yè)參與了本次認證范圍。
產(chǎn)品的范圍包括了IPL脫毛儀與射頻皮膚治療儀設(shè)備。整個輔導(dǎo)周期為3.5個月,同步過程中還輔導(dǎo)了KGMP體系。通過我司合理的體系輔導(dǎo)規(guī)劃,派駐了三名體系咨詢師現(xiàn)場輔導(dǎo),順利在客戶期望的周期內(nèi)完成了準(zhǔn)備與審核,并順利獲得證書。