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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:206 發(fā)表時(shí)間:2024-06-18
深圳市特維克,是一家研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療生物電子儀器配件及耗材的專業(yè)制造廠家,坐落在美麗 的南中國濱海城市——深圳,為各種血氧監(jiān)護(hù)儀、心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、腦電圖儀、體溫監(jiān)護(hù)儀、B超機(jī)、胎監(jiān) 儀、無創(chuàng)血壓儀、有創(chuàng)血壓儀、手術(shù)系列儀器、工作站、中央監(jiān)護(hù)儀、心電遙測系統(tǒng)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)配套相關(guān)產(chǎn)品; 同時(shí)我們也生產(chǎn)其它保健、美容、理療等綜合治療儀的導(dǎo)聯(lián)線與配件。
在2018年CE技術(shù)文件年審時(shí),公司CE技術(shù)文件被審核員提出一系列嚴(yán)重不符合項(xiàng)。經(jīng)朋友介紹后,雙方展開合同。
本次整改的重點(diǎn)難題在臨床性能測試報(bào)告中,瑞恩尼憑借專業(yè)的能力在不增加企業(yè)的成本情況下,合規(guī)合法地解決了審核員提出的問題,順利地通過了CE整改。
這僅僅只是一個(gè)合作的開端,也是深圳瑞恩尼眾多的CE輔導(dǎo)案例之一。瑞恩尼憑借著專業(yè)的法規(guī)能力,熱情的服務(wù)態(tài)度,再一次獲得了客戶的肯定。