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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:138 發(fā)表時間:2024-06-18
深圳市晶科輝是一家專用生產(chǎn)OTC類電刺激器的企業(yè),公司含設(shè)計、制造、銷售環(huán)節(jié)。北美是客戶的主要市場,F(xiàn)DA工廠審核對于客戶來說非常重要。
由于前期有CE成功的合作經(jīng)驗,客戶毫不猶豫地將FDA工廠檢查的輔導(dǎo)合同交付給到我司。
在啟動輔導(dǎo)后,我司從培訓(xùn)、程序修改、記錄輔導(dǎo)、案例解析與支持、難點攻關(guān)上提供了大量的支持,使客戶在審核前完成了全部的審核準(zhǔn)備工作。
來審核是的一位美國的非裔審核員,該審核員工作非常認(rèn)真,品格十分清廉。
通過雙方全力的配合,順利通過了4天的審核。
在輔導(dǎo)與審核的過程中雙方進(jìn)一步鞏固了合作的信任,為后期的長期年度服務(wù)打下堅實的基礎(chǔ)。