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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:151 發(fā)表時間:2024-06-18
東莞市晉楊電子(Netop)是一家專業(yè)生產(chǎn)美容器械及LED光療醫(yī)療器械的港資廠家,公司申請的LED光療醫(yī)療器械在CE換證審核中被提出了系列的不符合項。
其中主要的問題有:
1) 風(fēng)險管理報告;
2) 臨床評估報告;
3) 說明書等等
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