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10天獲加拿大MDL證書(shū)——助力深圳口腔企業(yè)
XX科技，始創(chuàng)于2006年，世界領(lǐng)先的口腔健康產(chǎn)品科研和制造全球化企業(yè)，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，中國(guó)家電協(xié)會(huì)常任理事會(huì)員，專(zhuān)注專(zhuān)研電動(dòng)牙刷、沖牙器、牙齒美白器、紫外線(xiàn)消毒器等電子口腔護(hù)理產(chǎn)品。成立以來(lái)，持續(xù)投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)，擁有研發(fā)工程師百余名及五百余項(xiàng)專(zhuān)利 ，在廣東深圳市、江西南昌市、越南海防市設(shè)有生產(chǎn)基地，總面積逾120,000平方米，員工逾2,600人。XX科技通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、MDSAP、BSCI、WCA等國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)體系標(biāo)準(zhǔn)鑒定并獲得GS1證書(shū)和鄧白氏企業(yè)編碼。產(chǎn)品通過(guò)FCC、CE、CB、ETL等認(rèn)證，并在FDA美國(guó)食品藥監(jiān)局注冊(cè)。憑借前沿技術(shù)、健全的制造體系和海外工廠成本優(yōu)勢(shì)，XX科技為客戶(hù)提供技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量合規(guī)···
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協(xié)助廣州某客戶(hù)獲牙科產(chǎn)品FDA510(k)零發(fā)補(bǔ)
恭喜瑞恩尼協(xié)助廣州某客戶(hù)的3D增材打印義齒基托樹(shù)脂再獲510（k）零發(fā)補(bǔ)，歷時(shí)2個(gè)半月獲證；本次申請(qǐng)是從幫助企業(yè)規(guī)劃各項(xiàng)產(chǎn)品檢測(cè)開(kāi)始的，在協(xié)助企業(yè)申請(qǐng)獲得小企業(yè)（SBD）認(rèn)證；并加急在2024財(cái)年末完成eStar遞交，歷時(shí)2個(gè)半月成功零缺陷獲得510（k）批準(zhǔn)。為企業(yè)節(jié)省了因2025財(cái)年增加的510（k）申請(qǐng)費(fèi)
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輔導(dǎo)美國(guó)某客戶(hù)獲MDSAP認(rèn)證證書(shū)
案例企業(yè)簡(jiǎn)介：XX科技（L~~~~~）是一家專(zhuān)注于3D打印設(shè)備、軟件、材料研發(fā)，致力于改變產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)方式的數(shù)字化3D智造商。 團(tuán)隊(duì)研發(fā)出適配于不同行業(yè)的高性能材料體系，依托自主研發(fā)的XX系列打印機(jī)和配套軟件， 為鞋類(lèi)、齒科、醫(yī)療、消費(fèi)、汽車(chē)等行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)提供解決方案，打造兼具定制化和批量化的新型數(shù)字化制造模式及生態(tài)閉環(huán)。瑞恩尼本次為該企業(yè)設(shè)立在美國(guó)硅谷的公司提供了MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)服務(wù)（美國(guó)+加拿大+澳大利亞+日本）。采用遠(yuǎn)程輔導(dǎo)的方式，歷時(shí)3個(gè)月輔導(dǎo)并成功獲得MDSAP認(rèn)證證書(shū)。
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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證
深圳市某科技實(shí)業(yè)股份有限公司成立于1991年，是集專(zhuān)業(yè)自主設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售各類(lèi)測(cè)量?jī)x器儀表于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。是深圳市儀器儀表與自動(dòng)化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，中國(guó)室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)聯(lián)盟副主席單位，廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，《嬰幼兒室內(nèi)空氣質(zhì)量分級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)和《過(guò)濾空氣凈化器顆粒物凈化性能分級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)參編單位，是《紅外人體表面溫度快速篩檢儀》國(guó)標(biāo)起草單位。企業(yè)始終堅(jiān)持質(zhì)量第一，不斷完善企業(yè)的管理制度，逐步建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，自2004年以來(lái)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療質(zhì)量體系認(rèn)證 ，滿(mǎn)足顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的要求。公司在發(fā)展歷程中榮獲了“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“納稅百?gòu)?qiáng)企業(yè)”“深圳知名品牌”和“領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。瑞恩尼本次助力企業(yè)獲“雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)”歷時(shí)···
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輔導(dǎo)廈門(mén)某企業(yè)獲II類(lèi)NMPA注冊(cè)證
廈門(mén)某智能科技有限公司利用其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)注于為客戶(hù)提供康復(fù)治療、醫(yī)療保健設(shè)備和智能消費(fèi)電子產(chǎn)品的全方位服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)在康復(fù)保健和智能設(shè)備領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，研發(fā)能力強(qiáng)，以“高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率、高安全、高性能”為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行創(chuàng)新，努力探索休閑生活的發(fā)展方向，立志打造休閑生活領(lǐng)域的跨行業(yè)生態(tài)圈，為全球休閑生活體提供“維護(hù)生命基線(xiàn)，優(yōu)化生命品格”的整體解決方案。公司主要產(chǎn)品有空氣壓力治療儀系列、醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)床系列、護(hù)理床墊、DVT（深靜脈血栓治療儀）系列，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，價(jià)格合理，設(shè)計(jì)新穎，材料環(huán)保，服務(wù)真誠(chéng)，贏得了國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的信賴(lài)。我們的產(chǎn)品成為同行業(yè)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的專(zhuān)業(yè)品牌之一。瑞恩尼本次助力該企業(yè)的氣壓治療儀獲國(guó)內(nèi)II類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，總歷時(shí)9個(gè)月。
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輔導(dǎo)浙江某光療產(chǎn)品企業(yè)獲MDSAP證書(shū)
寧波某股份有限公司公司成立于2002年1月，專(zhuān)業(yè)從事電機(jī)、地毯清洗機(jī)、個(gè)人護(hù)理類(lèi)電器及家庭健康護(hù)理電器的研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品主要面向歐美市場(chǎng)，通過(guò)UL、CE、CCC等認(rèn)證，符合歐盟ROHS、REACH指令要求，是中國(guó)十大吸塵器出口企業(yè)、浙江省綠色工廠、浙江省隱形冠軍培育企業(yè)、浙江省單項(xiàng)冠軍培育企業(yè)、寧波市大優(yōu)強(qiáng)企業(yè)、寧波市外貿(mào)實(shí)力效益企業(yè)，寧波市工業(yè)企業(yè)畝均效益領(lǐng)跑者綜合20強(qiáng)。瑞恩尼本次輔導(dǎo)該企業(yè)LED光療面罩的加拿大及美國(guó)MDSAP認(rèn)證，總歷時(shí)6個(gè)月。祝企業(yè)生意興?。?！
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